Technical Affairs (M/F) Ind. Farmacêutica - Sintra

Tens gosto pela área da documentação e gestão de projeto? És Licenciado na área das Ciências da Vida? Valorizas o trabalho em equipa? Esta oferta é para ti!
Estamos a recrutar para empresa cliente da indústria farmacêutica um Technical Affairs (M/F), em regime presencial.
Funções - Trabalhar com as equipas de R&D ou Clientes nas discussões técnico-científicas relacionadas com os parâmetros críticos do processo de produção de novos produtos;
- Definição, acompanhamento e follow-up das atividades necessárias à produção de novos produtos;
- Emissão e revisão de documentação científica e técnica;
- Preparação de protocolos de validação de processo, relatórios de validação de processo e registos de lote;
- Atualização, revisão e criação de SOP's;
- Acompanhamento da produção dos lotes de Submissão / Validação de Processo;
- Suporte técnico à equipa de Assuntos Regulamentares através da emissão de documentação necessária à submissão de novos produtos nos mercados da Europa, MENA e EUA, bem como na resposta a Deficiency Letters (DL's);
- Acompanhamento e suporte técnico à resolução de problemas de processo e/ou qualidade aquando da produção de novos produtos, tais como desvios, resultados OOS e estabelecimento das respetivas medidas corretivas/preventivas;
- Trabalhar numa base de Quality Risk Management ao longo de todo o processo de transferência e produção de novos produtos.
Requisitos - Licenciatura / Mestrado em Ciências da Vida (Ciências Farmacêuticas, Engenharia Biológica e / ou Química ou Biotecnologia ou outros);
- Conhecimento das guidelines internacionais e requisitos regulamentares aplicáveis à Indústria Farmacêutica, incluindo FDA, EMA e ICH;
- Experiência com sistema operacional Windows;
- Compreensão / conhecimento geral de GMP's e GLP's;
- Muito bons conhecimentos de inglês escrito e falado;
- Competências de gestão de projetos, resolução de problemas e iniciativa.
Oferta - Contrato direto com a empresa cliente;
- Vencimento de acordo com a experiência demonstrada;
- Seguro de Vida;
- Seguro de Saúde;
- Integração num grupo em forte expansão;
- Horário Trabalho: Segunda a Sexta-feira 09h00 às 17h30.
Porque acreditamos no Talento sem etiquetas, estamos comprometidos com a não discriminação, promovendo a diversidade, a inclusão e a equidade no mercado de trabalho.