Technical Affairs Ind. Farmacêutica - Sintra 41-1

Tens gosto pela área da documentação e gestão de projeto? És Licenciado na área das Ciências da Vida? Valorizas o trabalho em equipa? Esta oferta é para ti! Estamos a recrutar para empresa cliente da indústria farmacêutica um Technical Affairs (M/F), em regime presencial.Descrição/Funções- Trabalhar com as equipas de R&D ou Clientes nas discussões técnico-científicas relacionadas com os parâmetros críticos do processo de produção de novos produtos; - Definição, acompanhamento e follow-up das atividades necessárias à produção de novos produtos; - Emissão e revisão de documentação científica e técnica; - Preparação de protocolos de validação de processo, relatórios de validação de processo e registos de lote; - Atualização, revisão e criação de SOP's; - Acompanhamento da produção dos lotes de Submissão / Validação de Processo; - Suporte técnico à equipa de Assuntos Regulamentares através da emissão de documentação necessária à submissão de novos produtos nos mercados da Europa, MENA e EUA, bem como na resposta a Deficiency Letters (DLs); - Acompanhamento e suporte técnico à resolução de problemas de processo e/ou qualidade aquando da produção de novos produtos, tais como desvios, resultados OOS e estabelecimento das respetivas medidas corretivas/preventivas; - Trabalhar numa base de Quality Risk Management ao longo de todo o processo de transferência e produção de novos produtos.Requisitos- Licenciatura / Mestrado em Ciências da Vida (Ciências Farmacêuticas, Engenharia Biológica e / ou Química ou Biotecnologia ou outros); - Conhecimento das guidelines internacionais e requisitos regulamentares aplicáveis à Indústria Farmacêutica, incluindo FDA, EMA e ICH; - Experiência com sistema operacional Windows; - Compreensão / conhecimento geral de GMPs e GLPs; - Muito bons conhecimentos de inglês escrito e falado; - Competências de gestão de projetos, resolução de problemas e iniciativa.Oferece-se- Contrato direto com a empresa cliente; - Vencimento de acordo com a experiência demonstrada; - Seguro de Vida; - Seguro de Saúde; - Integração num grupo em forte expansão; - Horário Trabalho Segunda a Sexta-feira 09h00 às 17h30.Clique aqui para se candidatar!