Regulatory Affairs Officer

A Randstad Professional Talent Solutions é a unidade de negócio do Grupo Randstad, direccionada para o recrutamento de Middle & Top Management.

O nosso cliente é um prestigiado Laboratório Farmacêutico, que pretende integrar um Regulatory Affairs Officer.

Responsabilidades ChavePreparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);Atualização de bases de dados;Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem;Revisão de materiais de embalagem;Acompanhar junto das Autoridades Reguladoras os processos em curso e dar suporte regulamentar nas informações solicitadas;Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa. CompetênciasLicenciatura ou Mestrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial);Experiência mínima de 2 anos em Assuntos Regulamentares ou funções semelhantes;Conhecimento de boas práticas de produção, técnicas e guidelines;Fluência na língua inglesa – verbal e escrita;Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos;Boas capacidades de comunicação e de adaptação;Capacidade de gestão de projetos;Capacidade de trabalho em equipa. Principais BenefíciosIntegração num projeto em crescimento.

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