Regulatory & Medical Affairs Officer

A Randstad Professionals é a unidade de negócio do Grupo Randstad, direccionada para o recrutamento de Middle & Top Management.

O nosso cliente é um prestigiado Laboratório de Serviços Farmacêuticos, que pretende integrar um Regulatory & Medical Affairs Officer.
responsabilidades chave
- Preparar módulos não-clínicos e clínicos para inclusão em dossiers de AIM;
Preparar e rever textos (RCM; ROT; FI) para novos produtos;
Preparar respostas a pedidos de elementos das autoridades reguladoras de medicamentos em questões com impacto nos módulos não-clínico e clínico e textos;
Apoiar na elaboração e/ou revisão de materiais científicos (promocionais e não promocionais);
Realizar pesquisas bibliográficas científicas;
Pesquisar em bases de dados de autoridades europeias;
Traduzir, rever e validar documentos técnicos.

competências
- Mestrado em Ciências Farmacêuticas;
Conhecimentos de legislação farmacêutica e Guidelines;
Mínimo 2-3 anos de experiência em funções semelhantes, incluindo elaboração de módulos não-clínicos e clínicos para dossiers de AIM;- Fluência na língua inglesa – verbal e escrita;
Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos;
Boa Comunicação e capacidade de adaptação;
Boa Capacidade de gestão de projetos;
Capacidade de Trabalho em Equipa.

principais benefícios
Integração num projeto em crescimento.