.Fundada há mais de 40 anos por Samih Darwazah, na Jordânia, o propósito da Hikma é fornecer medicamentos de elevada qualidade e acessíveis às pessoas que deles necessitam. Tendo por base alicerces muito sólidos, continuamos diariamente a inovar e a encontrar soluções práticas para transformar a vida dos milhões de pessoas que servimos. No final da década de 1980 alargámos o nosso alcance para além do Médio Oriente e adquirimos terrenos em Portugal para a construção de uma fábrica para produção de medicamentos farmacêuticos injetáveis estéreis. Este foi um importante ponto de viragem para a empresa, e o nosso primeiro passo para uma nova região. Hoje, em Portugal, contamos com mais de 900 colaboradores e 3 fábricas de produção de medicamentos injetáveis. A Hikma, pretende recrutar um Scientist, Technical Affairs (m/f) para integrar o seu departamento de Technical Affairs, em regime presencial. Valorizamos o sentido de responsabilidade, gosto por desafios, proactividade, motivação e trabalho de equipa. Perfil pretendido: Licenciatura / Mestrado em Ciências da Vida (Ciências Farmacêuticas, Engenharia Biológica e / ou Química ou Biotecnologia ou outros); Conhecimento das guidelines internacionais e requisitos regulamentares aplicáveis à Indústria Farmacêutica, incluindo FDA, EMA e ICH; Experiência com sistemaoperacional Windows; Compreensão / conhecimento geral de GMP's e GLP's; Inglês intermédio / Avançado; Competências de gestão de projectos, resolução de problemas e iniciativa. Principais responsabilidades: Trabalhar com as equipas de R&D ou Clientes nas discussões técnico-científicas relacionadas com os parâmetros críticos do processo de produção de novos produtos; Definição, acompanhamento e follow-up das actividades necessárias à produção de novos produtos; Emissão e revisão de documentação científica e técnica; Preparação de protocolos de validação de processo, relatórios de validação de processo e registos de lote; Atualização, revisão e criação de SOP's; Acompanhamento da produção dos lotes de Submissão / Validação de Processo; Suporte técnico à equipa de Assuntos Regulamentares através da emissão de documentação necessária à submissão de novos produtos nos mercados da Europa, MENA e EUA, bem como na resposta a Deficiency Letters (DL's); Acompanhamento e suporte técnico à resolução de problemas de processo e/ou qualidade aquando da produção de novos produtos, tais como desvios, resultados OOS e estabelecimento das respectivas medidas correctivas/preventivas; Trabalhar numa base de Quality Risk Management ao longo de todo o processo de transferência e produção de novos produtos. Oferecemos: Contrato de trabalho direto com a Hikma; Pack salarial adequado às funções desempenhadas; Seguro de Vida; Seguro de Saúde; Integração num grupo emforte expansão. Se acha que esta é uma boa oportunidade para a sua carreira profissional junte-se a nós e contribua para uma melhor saúde, ao alcance de todos, todos os dias