col-wideJob Description:
Fundada há mais de 40 anos por Samih Darwazah, na Jordânia, o propósito da Hikma é fornecer medicamentos de elevada qualidade e acessíveis às pessoas que deles necessitam. Tendo por base alicerces muito sólidos, continuamos diariamente a inovar e a encontrar soluções práticas para transformar a vida dos milhões de pessoas que servimos.
No final da década de 1980 alargámos o nosso alcance para além do Médio Oriente e adquirimos terrenos em Portugal para a construção de uma fábrica para produção de medicamentos farmacêuticos injetáveis estéreis. Este
foi um importante ponto de viragem para a empresa, e o nosso primeiro passo para uma nova região. Hoje, em Portugal, contamos com mais de 900 colaboradores e 3 fábricas de produção de medicamentos injetáveis.
A Hikma, pretende recrutar umScientist, Technical Affairs(m/f) para integrar o seu departamento deTechnical Affairs, emregime presencial.
Valorizamos o sentido de responsabilidade, gosto por desafios, proactividade, motivação e trabalho de equipa.
Perfil pretendido:
Licenciatura / Mestrado em Ciências da Vida (Ciências Farmacêuticas, Engenharia Biológica e / ou Química ou Biotecnologia ou outros);
Conhecimento das guidelines internacionais e requisitos regulamentares aplicáveis à Indústria Farmacêutica, incluindo FDA, EMA e ICH;
Experiência com sistema operacional Windows;
Compreensão / conhecimento geral de GMP's e GLP's;
Inglês intermédio / Avançado;
Competências de gestão de projectos, resolução de problemas e iniciativa.
Principais responsabilidades:
Trabalhar com as equipas de R&D ou Clientes nas discussões técnico-científicas relacionadas com os parâmetros críticos do processo de produção de novos produtos;
Definição, acompanhamento e follow-up das actividades necessárias à produção de novos produtos;
Emissão e revisão de documentação científica e técnica;
Preparação de protocolos de validação de processo, relatórios de validação de processo e registos de lote;
Atualização, revisão e criação de SOP's;
Acompanhamento da produção dos lotes de Submissão / Validação de Processo;
Suporte técnico à equipa de Assuntos Regulamentares através da emissão de documentação necessária à submissão de novos produtos nos mercados da Europa, MENA e EUA, bem como na resposta a Deficiency Letters (DL's);
Acompanhamento e suporte técnico à resolução de problemas de processo e/ou qualidade aquando da produção de novos produtos, tais como desvios, resultados OOS e estabelecimento das respectivas medidas correctivas/preventivas;
Trabalhar numa base de Quality Risk Management ao longo de todo o processo de transferência e produção de novos produtos.
Oferecemos:
Contrato de trabalho direto com a Hikma;
Pack salarial adequado às funções desempenhadas;
Seguro de Vida;
Seguro de Saúde;
Integração num grupo em forte expansão.
Se acha que esta é uma boa oportunidade para a sua carreira profissional junte-se a nós e contribua para uma melhor saúde, ao alcance de todos, todos os dias.
