Regulatory & Medical Affairs Officer

A Randstad Professionals é a unidade de negócio do Grupo Randstad, direccionada para o recrutamento de Middle & Top Management.O nosso cliente é um prestigiado Laboratório de Serviços Farmacêuticos, que pretende integrar um Regulatory & Medical Affairs Officer.Responsabilidades:Preparar módulos não-clínicos e clínicos para inclusão em dossiers de AIM;Preparar e rever textos (RCM; ROT; FI) para novos produtos;Preparar respostas a pedidos de elementos das autoridades reguladoras de medicamentos em questões com impacto nos módulos não-clínico e clínico e textos;Apoiar na elaboração e/ou revisão de materiais científicos (promocionais e não promocionais);Realizar pesquisas bibliográficas científicas;Pesquisar em bases de dados de autoridades europeias;Traduzir, rever e validar documentos técnicos.Competências:Mestrado em Ciências Farmacêuticas;Conhecimentos de legislação farmacêutica e Guidelines;Mínimo 2-3 anos de experiência em funções semelhantes, incluindo elaboração de módulos não-clínicos e clínicos para dossiers de AIM;Fluência na língua inglesa – verbal e escrita;Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos;Boa Comunicação e capacidade de adaptação;Boa Capacidade de gestão de projetos;Capacidade de Trabalho em Equipa.Principais Benefícios:Integração num projeto em crescimento.
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