Regulatory And Medical Affairs Officer (M/F)

Descrição da Função
Os Laboratórios BASI - Industria Farmacêutica, em Mortágua, são uma empresa de referência no seu setor de atividade, com mais de 50 anos de História.

Procura de momento reforçar a sua equipa do Assuntos Regulamentares/Medical Affairs:

Regulatory and Medical Affairs Officer (m/f)

Funções:

Preparar módulos não-clínicos e clínicos para inclusão em dossiers de AIM.

Preparar e rever textos (RCM; ROT; FI) para novos produtos.

Preparar respostas a pedidos de elementos das autoridades reguladoras de medicamentos em questões com impacto nos módulos não-clínico e clínico e textos.

Apoiar na elaboração e/ou revisão de materiais científicos (promocionais e não promocionais).

Realizar pesquisas bibliográficas científicas.

Pesquisar em bases de dados de autoridades europeias.

Traduzir, rever e validar documentos técnicos.

Perfil do Candidato

Licenciatura ou Mestrado em área relevante para a função.

Conhecimentos de legislação farmacêutica e Guidelines.

Mínimo 2-3 anos de experiência em funções semelhantes, incluindo elaboração de módulos não-clínicos e clínicos para dossiers de AIM.

Possibilidades de Regime:

Presencial, híbrido ou fullremote, dependendo do nível de autonomia/experiência.

Envie o seu CV para: ******

#J-18808-Ljbffr