Regulatory Affairs Specialist

A HYDRUMEDICAL é uma empresa focada no desenvolvimento de novos dispositivos médicos. Trazer para o mercado dispositivos médicos inovadores que melhoram a vida dos pacientes é a nossa missão. O nosso portfólio de produto é composto por diversas tecnologias utilizadas principalmente no tratamento de distúrbios urológicos. Mais recentemente a HYDRUMEDICAL lançou uma linha de controlo de infecção (desinfectante não-alcoólico) que proporciona uma ambiente seguro e limpo (ambiente hospitalar e não-hospitalar).Localização: Avepark – Parque de Ciência e Tecnologia, Guimarães, Portugal.Funções:Verificação e garantia da conformidade regulamentar de Dispositivos Médicos;Preparação de documentação técnica segundo MDR 2017/745;Libertação de lotes, tratamento de reclamações, devoluções e recolhas;Verificação e garantia da conformidade regulamentar das Boas Práticas de Distribuição;Contacto com Organismos Notificados e Autoridades Competentes;Implementação e manutenção de Sistemas de Gestão de Qualidade aplicáveis ao setor dos dispositivos médicos: ISO 13485, MDR 2017/745;Realização de auditorias a Sistemas de Gestão de Qualidade.Requisitos:Experiência mínima de 2 anos em funções similares;Mestrado em Biomédica, bioengenharia ou áreas afins (Preferencial);Fluência na língua inglesa – verbal e escrita;Resistência ao stress;Boa comunicação e capacidade de adaptação;Capacidade de trabalho em equipa.Oferecemos:Integração em projetos inovadores com possibilidade de rápida progressão de carreira;Integração em equipa jovem e dinâmica;Salário base competitivo e subsídio de alimentação;Plano de formação e crescimento profissional dentro da empresa;Caso tenha interesse nesta oferta, por favor envie o seu Curriculum.
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