Kvalitetssäkrare Med Fokus På Tillverkning Och Produktfrisläppning Till Marknad

Kvalitetssäkrare med fokus på tillverkning och produktfrisläppning till marknad Recipharm Uppsala söker nu en engagerad och driven kvalitetssäkrare för att stärka vårt team inom Quality Assurance (QA). Du kommer att spela en central roll i att vidareutveckla vårt kvalitetsarbete och vara en värdefull resurs för hela organisationen. Tjänsten är en tillsvidareanställning på 100%. Sektionen QA består idag av 15 personer som ansvarar för kvalitetssäkring, leverantörsstyrning, värdering av tillverkade satser, hållbarhetsstudier, CMC, kvalitetssystem och administration kopplat till kvalitetsprocesserna. Som kvalitetssäkrare kommer du att: Granska och utvärdera batchrelaterad dokumentation för frisläppning av produkt till marknad. Arbeta med avvikelser, CAPA samt ändringshantering inom organisationen. Delta i arbetet med att förbättra avdelningens kvalitetsprocesser. Upprätta och godkänna kvalitetsstyrande dokument. Utveckla och förbättra vårt kvalitetssystem. Hantera reklamationer och säkerställa effektiv processuppföljning. Stödja verksamheten i kvalitetsfrågor och bidra till att uppnå avdelningens och organisationens mål. Aktivt arbeta med ständiga förbättringar. Delta vid inspektioner av kunder och myndigheter. Supporta verksamheten i enlighet med myndigheters kvalitets- och GMP-förväntningar och företagets kvalitetsstandarder. Vi söker dig som: Har akademisk utbildning med farmaceutisk, naturvetenskaplig eller teknisk inriktning samt har god kännedom om gällande myndighetskrav för läkemedelstillverkning. Har minst 5 års erfarenhet av GMP arbete, erfarenhet av arbete med validering, kvalificering samt system- och processuppdateringar. Behörig som sakkunnig person enligt LVFS 2004:7 är meriterande. Tjänsten innebär dagliga kontakter med olika funktioner inom och utanför Recipharm och kräver integritet och god samarbetsförmåga. Drivkraft och en förståelse för relevanta processer, system och underliggande principer krävs. Det är i rollen viktigt att kunna kommunicera väl i tal och skrift, både på svenska och engelska. Vidare kräver arbetet noggrannhet och en god känsla och förmåga att kunna se helheten i en verksamhet. Välkommen med din ansökan Urval och intervjuer sker löpande. Sista ansökningsdatum för tjänsten är den 2024-10-31. Arbetspsykologiska tester Vi vill samla in så mycket fakta som möjligt för att kunna göra den bästa matchningen. Av denna anledning utförs arbetspsykologiska tester som en del av urvalsmetoden i denna rekrytering. #J-18808-Ljbffr