Asociado De Investigación Clínica Senior

Sobre la empresa TFS HealthScience es una organización de investigación contractual líder a nivel global de tamaño medio que se asocia con empresas de biotecnología y farmacéuticas a lo largo de todo su viaje de desarrollo clínico. Descripción del puesto Como parte de nuestro equipo de Operaciones Clínicas, trabajarás junto a profesionales apasionados e innovadores para asegurar que nuestros clientes alcancen sus objetivos. Responsabilidades clave Monitorear ensayos clínicos en sitio y de manera remota de acuerdo con los procedimientos estándar de TFS y/o la empresa cliente, las regulaciones de la FDA y las directrices de GCP e ICH. Revisar CRFs (papel o electrónico) y documentación de sujetos para su validez y precisión y generar consultas a los sitios de investigación/clientes para resolver problemas de datos. Identificar problemas/deficiencias en los sitios y comunicárselos a la dirección a través de informes de viaje, memorandos y comunicación verbal con el Gerente de Proyecto o el Asociado de Investigación Clínica Senior. Iniciar acciones correctivas para resolver problemas según las instrucciones del supervisor. Contribuir a la finalización de la solicitud a la Comisión de Ética/IRB, preparar la documentación necesaria adjunta a la solicitud según los requisitos locales en cooperación con el CTA y bajo la dirección del Asociado de Investigación Clínica Senior/Gerente de Proyecto. Participar en la gestión y negociación de contratos bajo la dirección del Asociado de Investigación Clínica Senior/Gerente de Proyecto. Establecer ISF y SMF (o cooperar con el CTA) y distribuirlos a los sitios de investigación. #J-18808-Ljbffr