Regulatory Affairs Technician

Regulatory Affairs Technician (m/f) Referencia: JN -102024-6571499
Adicionado em 24.10.2024
Sobre os nossos clientes
Grupo farmacêutico português líder na sua área de actuação. Descriçao da oferta

O nosso cliente pretende reforçar a sua equipa com um(a) Técnico(a) de Assuntos Regulamentares.
Principais responsabilidades
Identificar documentação técnica, científica e administrativa necessária à elaboração dos dossiers de AIM, com vista à obtenção de novas AIMs;
Organizar a documentação técnica, científica e administrativa necessária à manutenção dos dossiers de AIM (ex. notificações, alterações, renovações), com vista à adaptação ao progresso científico e tecnológico;
Elaborar e compilar as respostas às questões das Autoridades Competentes, nos prazos estabelecidos;
Preparar, rever e aprovar os materiais de embalagem impressos dos medicamentos comercializados pela Organização.
Perfil desejado
Formação académica em Ciências Farmacêuticas;
Perfil versátil e com boa capacidade de comunicação;
Capacidade de planeamento;
Capacidade de trabalhar em equipa;
Bons conhecimentos de inglês (oral e escrito);
Experiência em Assuntos Regulamentares 2 a 3 anos.
Benefícios adicionais
Excelente oportunidade para o seu desenvolvimento profissional.

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