Consultant spécialisé en assurance de stérilité F/H L'entreprise
COPHACLEAN est une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l'échelle nationale avec 7 équipes dédiées, elle est dotée d'un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie. COPHACLEAN est également appuyée par un service support technique composé d'experts dans des activités telles que la qualification des équipements/locaux/utilités, la validation des procédés, la métrologie, le développement et la validation de méthodes analytiques ainsi que l'assurance qualité et l'assurance de stérilité. Guidée par une culture d'entreprise ancrée dans des valeurs telles que la disruption, la simplicité, la confiance, la capacité d'adaptation et la liberté, COPHACLEAN accorde une attention particulière au bien-être et au développement personnel de chacun de ses collaborateurs.
Description du poste
Intégré(e) à une équipe projet COPHACLEAN, vous interviendrez chez plusieurs clients sur des projets diversifiés d'investissement ou de renouvellement concernant leurs équipements, leurs zones de production et la validation de procédés. En fonction de votre niveau d'expertise, vos missions seront les suivantes :
Définition et proposition de stratégies de maîtrise de la contamination et de nettoyage/désinfection de zones à atmosphère contrôlée ;
Mise en place de process de CCS (contamination control strategy) et rédaction de la documentation associée (analyses de risques, procédures, modes opératoires...) ;
Mise sous assurance qualité des activités de monitoring et de bionettoyage ;
Accompagnement d'industriels dans l'amélioration de leurs pratiques aseptiques.
Postes situés sur les régions suivantes : Centre Val-de-Loire, Bretagne, Pays-de-la-Loire, Normandie, Ile-de-France, Bourgogne-Franche-Comté, Grand-Est, Auvergne Rhône-Alpes et PACA.
Profil recherché
De formation Bac+2 à Bac+5 ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience, ou de formation pharmacien, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience sur des problématiques liées à la maîtrise de la contamination en industries pharmaceutique, cosmétique, biotechnologiques ou des dispositifs médicaux. Homme ou femme de terrain, vous maîtrisez les exigences réglementaires des industries citées ci-dessus. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), et organisé(e). Des qualités relationnelles sont indispensables pour travailler efficacement avec l'ensemble de vos interlocuteurs.
COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.
Vous êtes intéressé(e), comment nous rejoindre ?
Si cette annonce a retenu votre attention, il ne vous reste plus qu'à postuler. La suite des évènements, la voici :
Un premier contact téléphonique avec Manon PIERRE, Fabien BENOIT ou Lory BIGEAULT, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
Un entretien RH en visio ou en présentiel pour comprendre votre parcours, vos envies et vous présenter plus en détail COPHACLEAN ;
Un entretien technique avec l'un de nos responsables d'activités qui échangera avec vous sous un angle plus technique.
Vous hésitez encore ?
N'hésitez pas à prendre contact avec Manon PIERRE, Fabien BENOIT ou Lory BIGEAULT, si vous vous posez la moindre question concernant cette opportunité, ils se feront un plaisir de vous renseigner. Nous vous invitons également à visiter notre site internet et notre page Linkedin.
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